Is marc deimhniúcháin sábháilteachta éigeantach é deimhniú CE do mhargadh an AE, a mheastar a bheith ina phas do mhonaróirí chun margadh na hEorpa a oscailt agus a chur isteach. Eascraíonn CE "ón bhfocal Fraincise" a chomhlíonann Europ é ENE "(Measúnú Comhréireachta na hEorpa), a bhfuil sé mar aidhm aige a chinntiú go gcloíonn táirgí le caighdeáin sláinte, sábháilteachta agus comhshaoil an AE, agus cearta tomhaltóra agus comhshaoil a chosaint.
Scóip an deimhniúcháin CE a chur i bhfeidhm
① Réimse Táirgí:
Clúdaítear beagnach gach táirge a théann isteach i margadh an AE, lena n -áirítear ach gan a bheith teoranta dóibh:
Táirgí meicniúla (mar uirlisí meaisín, innealra tógála), fearais leictreonacha (mar fhearais tí, trealamh TF), ábhair thógála (mar shampla doirse agus fuinneoga, píblínte), trealamh leighis, bréagáin, páirteanna feithicleach, trealamh cosanta pearsanta (PPE), trealamh brú, etc.
Eisceacht: Ceanglaítear ar roinnt tionscal speisialta (mar shampla cógaisíocht agus bia) cloí le rialacháin shonracha eile an AE.
② Scóip Réigiúnach:
Infheidhme maidir le 27 Ballstát an Aontais Eorpaigh, chomh maith le tíortha Limistéar Eacnamaíochta na hEorpa (EEA) mar an Íoslainn, an Iorua, agus an Eilvéis.
Croí -rialacháin agus caighdeáin do dheimhniú CE
Ní mór do tháirgí difriúla cloí le ceanglais rialála éagsúla an Aontais Eorpaigh. Is rialacháin choitianta iad seo a leanas:
| Catagóir táirgí | Príomh -Rialacháin | Sampla caighdeánach |
| Táirgí meicniúla | Treoir Innealra (MD, 2006\/42\/CE) | EN ISO 12100 (Dearadh Sábháilteachta Meicniúil) |
| Fearais leictreonacha | Treoir ísealvoltais (LVD, 2014\/35\/AE) | EN 60335 (Sábháilteacht Fearas Baile), EN 62368 (Trealamh Fuaime agus Físeáin) |
| Emc | Treoir Comhoiriúnachta Leictreamaighnéadaigh (EMC, 2014\/30\/AE) | EN 55032 (Radaíocht Leictreamaighnéadach), EN 55035 (Frith-Interference) |
| Táirgí foirgníochta | Rialachán Táirgí Foirgníochta (CPR, 305\/11\/AE) | EN 14351 (feidhmíocht doirse agus fuinneoga) |
| Bréagán | Treoir um Shábháilteacht Bréagáin (TSD, 2009\/48\/CE) | EN 71 (Caighdeáin Sraith Sábháilteachta Toy) |
| Trealamh leighis | Rialachán Gléas Leighis (MDR, 2017\/745\/AE) | EN 60601 (Sábháilteacht Trealamh Leictreach Leighis) |
| Brú | Treoir Trealamh Brú (PED, 2014\/68\/AE) | EN 13445 (Caighdeán an Árthaí Brú) |
An príomhphróiseas deimhniúcháin CE
① Socraigh na rialacháin agus na caighdeáin is infheidhme:
Bunaithe ar chuspóir agus ar thréithe an táirge, sonraigh treoracha an AE agus na caighdeáin chomhordaithe a chaithfear a chomhlíonadh (atá le fáil ar shuíomh gréasáin nó ar chomhlachtaí deimhniúcháin an AE).
② Ullmhú doiciméad teicniúil:
Scríobh Doiciméad Teicniúil (TCF), lena n -áirítear:
Líníochtaí dearaidh táirgí, sonraíochtaí, léaráidí ciorcaid, srl.;
Tuarascáil Measúnaithe Riosca, Tuarascáil Tástála (amhail tástáil EMC, tástáil slándála);
Doiciméid cruthúnais agus lámhleabhair úsáideora a chomhlíonann na caighdeáin.
③ Cineál Tástáil (Roghnach):
Ní mór do shaotharlanna creidiúnaithe an AE (comhlachtaí cláraithe) roinnt táirgí a thástáil chun a chinntiú go gcomhlíontar sábháilteacht, comhoiriúnacht leictreamaighnéadach, agus riachtanais eile.
④ Athbhreithniú ar dheimhniú (de réir riachtanais treorach):
Caithfear athbhreithniú a dhéanamh ar roinnt treoracha, amhail an Treoir Innealra agus an Treoir Trealamh Leighis, nó a dhéanann cigireacht ar mhonarcha ag comhlachtaí fógra.
⑤ Dearbhú Comhréireachta (DOC) a shíniú:
Síníonn an monaróir nó a ionadaí AE dearbhú comhréireachta, ag dearbhú go gcomhlíonann an táirge na rialacháin go léir is infheidhme.
⑥ Cuir marc CE leis:
Marcáil an marc CE i gceart ar an táirge agus ar an bpacáistiú, agus más gá, ceangail uimhir an choirp fógra.
Ceanglais maidir le marcáil CE
Style Style Logo:
Comhdhéanta de na litreacha "CE", le hairde nach lú ná 5mm, cion cuí, infheictheacht shoiléir, agus friotaíocht le caitheamh agus cuimilt.
Más gá don táirge cloí le il -threoracha, ba cheart giorrúcháin na dtreoracha comhfhreagracha (mar "LVD" agus "EMC") a mharcáil in aice leis an marc CE.
② Post Suíomh:
De ghnáth, suite ar an gcomhlacht táirge, ar phacáistiú, nó ar threoracha chun a chinntiú go n -aithnítear iad le linn díolacháin agus úsáide.
An tábhacht a bhaineann le deimhniúchán CE
① Riachtanas éigeantach dlí:
Ní cheadaítear do tháirgí gan mharcáil CE a dhíol i margadh an AE, agus d'fhéadfadh fíneálacha, meabhrú, nó fiú dliteanas coiriúil a bheith ag sáruithe.
② Tairseach iontrála margaidh:
Is bunriachtanas é do chustaiméirí an AE ceannach agus cáilíocht riachtanach chun ardáin ríomhthráchtála a iontráil mar Amazon Europe.
③ Formhuiniú Iontaobhais agus Comhlíonta:
Ag léiriú go gcomhlíonann an táirge ardchaighdeáin an AE, go gcuireann sé le muinín na dtomhaltóirí, agus go laghdaíonn sé bacainní trádála.
Roghnú an chomhlachta deimhniúcháin
① Comhlacht fógraithe an AE:
Arna ainmniú ag an gCoimisiún Eorpach, le cáilíochtaí deimhniúcháin i réimsí sonracha (amhail innealra, leictreonaic, etc.), is iondúil gur uimhir dhigit í an uimhir 4- (mar shampla comhlacht cláraithe 0086).
② Gníomhaireachtaí deimhniúcháin tríú páirtí baile:
Féadfaidh roinnt institiúidí gníomhú mar ghníomhairí le haghaidh deimhniú CE chun cabhrú le cuideachtaí tástáil agus ullmhú doiciméad a chomhlánú, ach d'fhéadfadh go mbeadh gá le comhlachtaí fógraithe an AE san iniúchadh deiridh.
Réamhchúraimí
① Nuashonrú rialála:
Féadfar rialacháin an AE a athbhreithniú go tréimhsiúil (mar shampla MDR in ionad an tsean -treoir MDD), agus ba cheart aird thráthúil a thabhairt ar nuashonruithe chun éifeachtúlacht an deimhniúcháin a chinntiú.
② Ionadaí an AE:
Ceanglaítear ar mhonaróirí neamh -AE ionadaí a ainmniú laistigh den AE chun cúrsaí comhlíonta rialála a láimhseáil (mar shampla doiciméid theicniúla a choinneáil, cumarsáid a dhéanamh le gníomhaireachtaí rialála, etc.).
③ Riosca lógónna a chruthú:
Beidh pionós agus deimhniú trom ar úsáid neamhdhleathach an marc CE trí phróiseas foirmiúil.
Maidir le treoir deimhniúcháin táirge ar leith, moltar dul i gcomhairle le gníomhaireachtaí deimhniúcháin gairmiúla nó dul i gcomhairle le doiciméid oifigiúla an AE (amhail láithreán gréasáin oifigiúil an Choimisiúin Eorpaigh).
